QA/RA Manager

Vill du vara med från början och skapa något på riktigt?

Farmacia Nordic är ett privatägt svenskt läkemedels- och medicintekniskt bolag med lång och gedigen erfarenhet inom läkemedelsindustrin. Med en bred samlad kunskap och kompetens erbjuder Farmacia Nordic tjänster på både nordisk och europeisk nivå. Vi söker nu en QA/RA Manager – en nyckelperson som vill vara med och etablera och forma RA- och QA-strukturen för en verksamhet i stark tillväxt.

Det här är en unik möjlighet för dig som trivs när saker inte är helt färdigritade. Du kommer inte bara arbeta i systemet – du kommer vara med och bygga det.

Om rollen

Du får en central roll med tydligt fokus på produktregistrering, där du driver och säkerställer att produkter blir godkända på nya marknader. Parallellt ansvarar du för att utveckla och upprätthålla kvalitet och regulatorisk efterlevnad, med målet att bygga en struktur som håller för kraftig expansion. Du kommer bland annat att arbeta med:

• Produktregistreringar och myndighetskontakt
• Framtagning av SOP:ar och rutiner från grunden
• Fortsatt uppbyggnad och utveckling av QMS (inkl. pharmacovigilance och partihandelstillstånd)
• QA-arbete kopplat till processer, avvikelser och efterlevnad
• Säkerställande av struktur och arbetssätt i takt med att produktportföljen växer

Din profil

Vi tror att du är en person som kombinerar struktur och noggrannhet med driv och nyfikenhet.

Du är:

• Noggrann, kvalitetsmedveten och gillar struktur
• Självständig och trygg i att ta ansvar – även i dialog med myndigheter
• Lösningsorienterad och pragmatisk i ditt arbetssätt
• Nyfiken och villig att lära – du söker svar där de inte är givna
• En person som trivs i förändring och inte stressas av tillväxt och komplexitet

Erfarenhet

• Erfarenhet inom RA och/eller QA inom läkemedel
• Kunskap om eller erfarenhet av QMS, pharmacovigilance eller partihandelstillstånd
• Gärna erfarenhet av regulatoriska processer (t.ex. registreringar, DCP eller internationella submissions)
• Erfarenhet av kontakt med myndigheter, exempelvis Läkemedelsverket, är meriterande

Vi är öppna både för dig som är mer senior – och för dig med rätt potential och skärpa som vill växa in i rollen.

Varför denna roll?

Det här är inte en förvaltande QA/RA-roll.
Det här är en möjlighet att:

• Vara med och bygga upp något från grunden
• Sätta struktur och arbetssätt som håller över tid
• Vara med på en tillväxtresa där din insats gör verklig skillnad

För rätt person kan detta bli en av de mest utvecklande och roliga rollerna i karriären.

Låter det intressant?

Välkommen att höra av dig eller ansöka – vi berättar gärna mer. I denna rekrytering samarbetar vi med Moveup Consulting AB. Kontakt: Tom Bergqvist, 0733 – 87 27 22 alt. tom.bergqvist@moveup.se.

Vi rekryterar löpande, så välkommen med din ansökan inkluderat CV snarast möjligt, till tom.bergqvist@moveup.se

När du skickar din ansökan ger du också ditt samtycke till att vi lagrar dina personuppgifter, inklusive CV & personligt brev samt att vi äger rättigheten att dela dessa uppgifter med tredje part (vår uppdragsgivare). Samtycket kan du återkalla när du vill.